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深圳市诺然美泰科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212211593”基本信息
注册证编号粤械注准20212211593 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市诺然美泰科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401,A栋501、502
生产地址深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401,A栋501、502
产品名称中央监护管理软件
管理类别第二类
型号规格NCMS-21、NCMS-21L
结构及组成/主要组成成分由中央监护管理软件应用软件和版权保护设备组成,中央监护管理软件包括波形监控模块、生理参数监控模块、报警监控模块、单床和多床管理模块、历史回顾模块、存储打印模块(仅NCMS-21有打印功能)、系统维护模块、登录模块,软件载体为U盘,版权保护设备为USB加密狗。软件发布版本为V1。
适用范围/预期用途适用于医院对患者进行心率(HR)、呼吸(RR)、无创血压(NIBP)、脉搏氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、体温(TEMP)、二氧化碳(CO2)进行中央监护、显示、存储和打印。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/11/23
生效日期2021/11/23
有效期至2026/11/22
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