深圳市诺然美泰科技股份有限公司
境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212211593”基本信息
注册证编号 | 粤械注准20212211593 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市诺然美泰科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401,A栋501、502 |
生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401,A栋501、502 |
产品名称 | 中央监护管理软件 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | NCMS-21、NCMS-21L |
结构及组成/主要组成成分 | 由中央监护管理软件应用软件和版权保护设备组成,中央监护管理软件包括波形监控模块、生理参数监控模块、报警监控模块、单床和多床管理模块、历史回顾模块、存储打印模块(仅NCMS-21有打印功能)、系统维护模块、登录模块,软件载体为U盘,版权保护设备为USB加密狗。软件发布版本为V1。 |
适用范围/预期用途 | 适用于医院对患者进行心率(HR)、呼吸(RR)、无创血压(NIBP)、脉搏氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、体温(TEMP)、二氧化碳(CO2)进行中央监护、显示、存储和打印。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/11/23 |
生效日期 | 2021/11/23 |
有效期至 | 2026/11/22 |