| 注册证编号 | 湘械注准20212141564 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南铂钜远鸿电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心14号楼2层东头 |
| 生产地址 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心14号楼2层东头 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:平面型绑带式(无菌型)、平面型耳挂式(无菌型)、折叠型耳挂式(无菌型)、鱼型耳挂式(无菌型);规格:175*95mm、235*120mm、195*85mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体(底层、面层和中间层)、鼻夹、口罩带组成。口罩体的底层、面层采用非织造布,中间层采用聚丙烯熔喷布。鼻夹由铝条和聚丙烯材料制成,口罩带由涤纶和氨纶编织制成或由非织造布制成,其中绑带式耳带由非织造布制成;耳挂式耳带由涤纶和氨纶编织制成。经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医护人员或相关工作人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌产品仅用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/17 |
| 生效日期 | 2021/8/17 |
| 有效期至 | 2026/8/16 |
