| 注册证编号 | 粤械注准20232210850 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 飞利浦金科威（深圳）实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区科技北三路2号 |
| 生产地址 | 深圳市南山区科技北三路2号；深圳市盐田区东海道428号宝捷仓储园仓库3楼 |
| 产品名称 | 中央监护软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | M3290B，发布版本C.03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由U盘组成，临床功能模块包括：中央监护模块、回顾视图模块、护理分组模块、显示设置模块、设备定位模块、审核日志模块、患者管理模块、科室设置模块、系统配置模块、测量参数设定模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于生理波形参数（包含心电，脉搏，呼吸，脉搏血氧饱和度，无创血红蛋白，无创血压，血管内氧饱和度，有创血压，体温，二氧化碳，心输出量/连续心输出量，血温和注射液温度，肺功能、脑电、脑电双频指数，气体，经皮气体及肌松）的收集、趋势显示、报警及生成报告。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/18 |
| 生效日期 | 2023/5/18 |
| 有效期至 | 2028/5/17 |
