| 注册证编号 | 苏械注准20242140266 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏宇阳医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口东塘路1号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口东塘路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用配药用注射器由配药器和配药针组成，其中配药器为中头式或偏头式，由外套、芯杆、活塞和按手组成；配药针由保护套、针管、连接部和针座组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供抽取或配制药液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/22 |
| 生效日期 | 2024/2/22 |
| 有效期至 | 2029/2/21 |
