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深圳库珀医疗股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242020251”基本信息
注册证编号粤械注准20242020251 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳库珀医疗股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1101、201、401部分、402,B2 201,B3 101,办公楼B501,1号厂房一楼104、104A
生产地址广东省深圳市龙岗区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402,B2 201,B3 101,办公楼B501,1号厂房一楼104、104A
产品名称一次性使用泌尿内窥镜取石网篮
管理类别第二类
型号规格ESB-55-65-8A、ESB-55-65-10A、ESB-65-65-8A、ESB-65-65-10A、ESB-55-108-8A、ESB-55-108-10A、ESB-65-108-8A、ESB-65-108-10A、ESB-55-115-8A、ESB-55-115-10A、ESB-65-115-8A、ESB-65-115-10A、ESB-65-38-10A、ESB-65-42-10A、ESB-65-65-10B、ESB-65-65-16B、ESB-65-108-10B、ESB-65-108-16B、ESB-65-115-10B、ESB-65-115-16B、ESB-65-38-10B、ESB-65-38-16B、ESB-65-42-10B、ESB-65-42-16B。
结构及组成/主要组成成分由手柄、护套管、鞘管、内芯、网篮组成,附件有导入器与封水帽。
适用范围/预期用途供泌尿诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/2/6
生效日期2024/2/6
有效期至2029/2/5
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