| 注册证编号 | 粤械注准20212071430 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
| 生产地址 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
| 产品名称 | 中央监护系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BioVision |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由中央监护系统软件（存储于光盘）和版权保护设备组成，可配置计算机平台、报警音箱、网络设备、外置不间断电源和外置打印机。其中，中央监护系统软件包括多床观察模块、实时观察模块、病人及设备管理模块、数据存储与回顾模块、网络通信模块、辅助计算模块、报警模块、配置管理模块、资源管理模块、报告打印模块、版权保护模块、HL7模块、维护功能模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过有线或无线局域网获得广东宝莱特医用科技股份有限公司生产的监护设备的生命体征信息，供医疗机构对患者进行集中监护和管理。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/19 |
| 生效日期 | 2021/10/19 |
| 有效期至 | 2026/10/18 |
