深圳市艾美迪电子科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20212070576”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20212070576 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市艾美迪电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区公明街道上村社区下南第三工业区第15栋601 |
| 生产地址 | 广东省始兴县太平镇东湖坪工业区制笔大道9号1号厂房 |
| 产品名称 | 重复性心电电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 胸吸球：AMD-SE-AB0001-1、AMD-SE-PB0001-1、AMD-SE-AB0002-2、AMD-SE-PB0002-1、AMD-SE-AB0003-2、AMD-SE-PB0003-2、AMD-SE-AM0001-1、AMD-SE-PM0001-1、AMD-SE-AM0002-2、AMD-SE-PM0002-2；四肢夹：AMD-LE-AB0001-A、AMD-LE-AB0001-I、AMD-LE-AB0002-X、AMD-LE-AB0003-X、AMD-LE-AB0004-X、AMD-LE-AM0001-A、AMD-LE-AM0001-I、AMD-LE-AM0003-I、AMD-LE-AM0004-I、AMD-LE-PM0002-I、AMD-LE-PM0002-A。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 胸吸球心电电极由金属电极、硅胶气囊部分组成。四肢夹心电电极由金属电极、弹力部分、固定电极部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合仪器，供心电检测、监测用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/20 |
| 生效日期 | 2021/4/20 |
| 有效期至 | 2026/4/19 |
