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深圳影迈科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222140917”基本信息
注册证编号粤械注准20222140917 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳影迈科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司;经营场所:宝安区23区大宝路41号德丰盛大厦A座五楼)
生产地址深圳市宝安区23区大宝路41号德丰盛大厦A座五楼
产品名称注射泵
管理类别第二类
型号规格EN-S9 Smart、EN-S9、EN-S9 Z
结构及组成/主要组成成分由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。
适用范围/预期用途与注射器配套使用,用于动、静脉长时间恒定给药速度和精确给药量输液,不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/7/15
生效日期2022/7/15
有效期至2027/7/14
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