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珠海市丽拓生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152401219”基本信息
注册证编号粤械注准20152401219 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海市丽拓生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市金湾区红旗镇永安三路35号
生产地址珠海市金湾区红旗镇永安三路35号
产品名称支原体分离、鉴定、药敏检测板(微生物检验法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒
结构及组成/主要组成成分由组份Ⅰ和组份Ⅱ组成,其中组份Ⅰ包括解脲/人型支原体培养基、说明书;组份Ⅱ包括药敏板(聚苯乙烯板)、石蜡油、无菌吸嘴、说明书、结果报告签。
适用范围/预期用途适用于临床解脲脲原体、人型支原体的培养。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2015/11/4
生效日期2015/11/4
有效期至2025/9/21
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