| 注册证编号 | 粤械注准20232400776 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东执诚生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层 |
| 产品名称 | 转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TRFRSC1 R1: 1×60mL R2: 1×15mL 校准品:1×1mL 质控品:1×1mL；TRFRSC2 R1: 2×60mL R2: 2×15mL 校准品:1×1mL 质控品:1×1mL；TRFRSC3 R1: 3×60mL R2: 3×15mL 校准品:1×1mL 质控品:1×1mL；TRFRSC4 R1: 4×60mL R2: 1×60mL 校准品:1×1mL 质控品:1×1mL；TRFRSC5 R1: 4×50mL R2: 1×50mL 校准品:1×1mL 质控品:1×1mL；TRFRSC6 R1: 4×45mL R2: 1×45mL 校准品:1×1mL 质控品:1×1mL；TRFR01 R1: 1×60mL R2: 1×15mL；TRFR02 R1: 2×60mL R2: 2×15mL；TRFR03 R1: 3×60mL R2: 3×15mL；TRFR04 R1: 4×60mL R2: 1×60mL；TRFR05 R1: 4×50mL R2: 1×50mL；TRFR06 R1: 4×45mL R2: 1×45mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）:Tris缓冲液,聚乙二醇6000，Proclin300；试剂2（R2）：Tris缓冲液，氯化钠，羊抗人转铁蛋白抗体；校准品:转铁蛋白；质控品:转铁蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于检测人体血清/血浆样本中转铁蛋白的含量，临床上主要用于铁缺乏症、肝脏等疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/6 |
| 生效日期 | 2023/5/6 |
| 有效期至 | 2028/5/5 |
