| 注册证编号 | 粤械注准20172220650 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海格德生物科技（深圳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604，深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋903 |
| 产品名称 | 胶体金免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HG-300GM5、HG-300GS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源适配器组成。主机由自动数据采集系统、样品条进给系统、热敏感打印模块、触摸屏模块、控制软件和PCB控制板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于胶体金免疫层析法试剂检测结果的判读。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/24 |
| 生效日期 | 2022/3/24 |
| 有效期至 | 2027/4/24 |
