| 注册证编号 | 陕械注准20242020125 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西西蜀新创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路16号生物医药产业研发聚集基地15号楼2层10202 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路16号生物医药产业研发聚集基地15号楼2层10202 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜取石篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XS46101、XS46102、XS46103、XS46104、XS46105、XS46106、XS46201、XS46202、XS46203、XS46204、XS46301、XS46302、XS46303、XS46304、XS46401、XS46402、XS46403、XS46404、XS46501、XS46502、XS46503、XS46504、XS46505、XS46506、XS46601、XS46602、XS46603、XS46604 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜取石篮由手柄组件、网篮组件、配件（导引嘴）组成。其中手柄组件为滑动装置，主要由推杆、芯杆、外壳、推杆帽、尾端螺母、金属护套管以及固定内芯组成；网篮组件主要由网篮头、固定管、外管（PTFE 管）、助推管、弹簧管组成或者由网篮头、固定管、外管（编织管）、应力分散管、助推管、弹簧管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于供诊疗消化系统时，起到在内窥镜下抓住、操控和取出胆管中结石以及上下消化道中异物的作用。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/31 |
| 生效日期 | 2024/7/31 |
| 有效期至 | 2029/7/30 |
