| 注册证编号 | 粤械注准20152401235 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房；广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202 |
| 产品名称 | 全程C—反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由测试卡、样品稀释液、IC卡、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条和塑料卡壳组成，样品稀释液为生理盐水。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测血清、血浆或全血样本中的C-反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）浓度 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/21 |
| 生效日期 | 2020/5/21 |
| 有效期至 | 2025/5/20 |
