| 注册证编号 | 苏械注准20202041606 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 朔崛（江苏）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用骨水泥填充器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SGT-10、SGT-15、SGT-20 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用骨水泥填充器由连接管组件、漏斗、套筒、套筒螺母、螺旋推杆组成。根据容量的不同，分为10ml、15ml和20ml三种规格。套筒采用聚碳酸酯树脂（PC）制成，连接管、套筒螺母、漏斗采用尼龙（PA6）制成，螺旋推杆采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供骨科手术中将骨水泥注入（输送到）骨髓腔需填充部位用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/4 |
| 生效日期 | 2020/11/4 |
| 有效期至 | 2025/11/3 |
