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深圳华康生物医学工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152401240”基本信息
注册证编号粤械注准20152401240 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳华康生物医学工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号君轩科技园D栋
生产地址深圳市大鹏新区葵涌办事处葵新社区银葵路16号君轩公司D栋厂房一层、二层、三层
产品名称精液乳酸脱氢酶X同工酶定量检测试剂盒(速率法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒
结构及组成/主要组成成分1.底物A(冻干粉) 2瓶 含Trisma碱 0.068g/mL 2.底物B(冻干粉) 2瓶 含2-酮基乙酸 11mg/mL 3.终止液 2mL×1瓶 含SDS 0.05g/mL
适用范围/预期用途用于定量检测人精液中乳酸脱氢酶X同工酶的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/6/19
生效日期2020/6/19
有效期至2025/6/18
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