| 注册证编号 | 苏械注准20232021412 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号 |
| 生产地址 | 江苏省宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号 |
| 产品名称 | 一次性使用痔疮套扎吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RY-TD |
| 结构及组成/主要组成成分 | 痔疮套扎吻合器由器身、组件（3套）和附件组成。其中器身由固定手柄、释放按钮、导气固定管、击发拉钩、活动拉杆、气管连接杆、机械传动杆组成，组件由气嘴保护盖、弹力线、导向固定吸管、推进筒护盖、切线杆部件、密封圈、切割刀、胶垫组成，附件由肛塞、窥视导入器组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔的套扎治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/7 |
| 生效日期 | 2023/10/7 |
| 有效期至 | 2028/10/6 |
