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湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242140442”基本信息
注册证编号湘械注准20242140442 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112
生产地址衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112
产品名称医用液体敷料
管理类别第二类
型号规格型号:Ⅰ型1.0mg/mL、Ⅱ型0.5mg/mL、Ⅲ型0.3mg/mL规格:0.5mL、1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、4mL、5mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、40mL、50mL、80mL、100mL、120mL、150mL/瓶(支)
结构及组成/主要组成成分由重组贻贝粘蛋白、透明质酸钠、氯化钠、纯化水和医用玻璃瓶/管、聚乙烯瓶、铝罐组成。重组贻贝粘蛋白的含量分别为1.0mg/mL、0.5mg/mL和0.3mg/mL。经辐照灭菌,产品无菌供应。
适用范围/预期用途通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/5/29
生效日期2024/5/29
有效期至2029/5/28
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