| 注册证编号 | 粤械注准20202400285 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳德睿生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼 |
| 产品名称 | 总胆固醇（CHOL）测定试剂盒（CHOD—PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×15 ml R2：1×5 ml，R1：2×45 ml R2：2×15 ml，R1：2×60 ml R2：2×20 ml，R1：3×45 ml R2：1×45 ml，R1：3×60 ml R2：1×60 ml，R1：6×60 ml R2：6×20 ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，其中试剂1（R1）组分为HEPES 6.0g/L、EDTA-Na2 0.75g/L、Triton X-114 20g/L、4-氨基安替比林 0.5g/L，试剂2（R2）组分为HEPES 6.0g/L、TOOS 0.8g/L、过氧化物酶 8.0KU/L、胆固醇氧化酶 2.5KU/L、胆固醇酯酶 2.5KU/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中总胆固醇（CHOL）的含量，临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/16 |
| 生效日期 | 2020/3/16 |
| 有效期至 | 2025/3/15 |
