| 注册证编号 | 苏械注准20232081371 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏平安医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 产品名称 | 一次性使用输氧面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输氧面罩按结构型式不同分为A型、B型两种型号。A型由面罩、接头和连接管组成；B型由面罩、接头、储气袋、连接管组成。按面罩大小分为XS、S、M、L、XL五种规格。按储气袋大小分为200ml、500ml、1000ml三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床输氧用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/25 |
| 生效日期 | 2023/9/25 |
| 有效期至 | 2028/9/24 |
