| 注册证编号 | 粤械注准20162401507 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市伊川生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒（CHOD—PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 30mL/盒、80mL/盒 、120mL/盒、240mL/盒、360mL/盒、600T/盒； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由液体单试剂组成。产品主要组成成份为：苯酚：1mmol/L 、胆固醇酯酶（CE）：0.5KU/L、胆固醇氧化酶（CO）:0.5KU/L、过氧化物酶（POD）：1KU/L、4氨基安替比林（4AAP）：1mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆固醇（TCHO）含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2016/11/14 |
| 生效日期 | 2016/11/14 |
| 有效期至 | 2026/6/24 |
