| 注册证编号 | 湘械注准20192180395 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙海润生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 产品名称 | 医用几丁糖妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.0g/支、2.5g/支、2.8g/支、3.0g/支、3.2g/支、3.5g/支、3.8g/支、4.0g/支、5.0g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由几丁聚糖、卡波姆、甘油、冰醋酸、纯化水、阴道用给药管（外购有证）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于妇科阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/12 |
| 生效日期 | 2020/10/12 |
| 有效期至 | 2024/12/4 |
