| 注册证编号 | 粤械注准20212401110 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳上泰生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101 |
| 产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒（CHOD—PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R：1×40 mL；R：2×40 mL；R：1×60 mL；R：2×60 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由R组成，主要成分如下： 试剂（R）：磷酸盐缓冲液、胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胆固醇（CHO）的含量，临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/18 |
| 生效日期 | 2021/7/18 |
| 有效期至 | 2026/7/17 |
