注册证编号 | 鲁械注准20152400711 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 青岛贝美生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
生产地址 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
产品名称 | 糖化白蛋白(GA)测定试剂盒(酮胺氧化酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | GA(试剂1:40 mL×1,试剂2:10 mL×1)ALB(试剂1:40 mL×1,试剂2:20 mL×1);GA(试剂1:40 mL×2,试剂2:10 mL×2)ALB(试剂1:40 mL×2,试剂2:20 mL×2);GA(试剂1:40 mL×3,试剂2:10 mL×3)ALB(试剂1:40 mL×3,试剂2:20 mL×3);GA(试剂1:40 mL×4,试剂2:10 mL×4)ALB(试剂1:40 mL×4,试剂2:20 mL×4);GA(试剂1:40 mL×6,试剂2:10 mL×6)ALB(试剂1:40 mL×6,试剂2:20 mL×6);60测试盒(GA(试剂1:8 mL,试剂2:2 mL)ALB(试剂1:6 mL,试剂2:3 mL));480测试盒(GA(试剂1:58 mL,试剂2:15 mL)ALB(试剂1:50 mL,试剂2:25 mL))。 |
结构及组成/主要组成成分 | GA试剂1:磷酸盐缓冲液(50 mmol/L)、抗坏血酸氧化酶(>1.0 kU/L)、酮胺氧化酶(45 kU/L)、N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-5二甲氧基苯胺(4 mmol/L); GA 试剂2:蛋白酶(>120 kU/L)、4-氨基安替比林(3.6 mmol/L); ALB 试剂1:液体:Good’s缓冲液(20 mmol/L); ALB 试剂2:液体:溴甲酚紫(26 μmol/L)。 |
适用范围/预期用途 | 用于测定人血清中糖化白蛋白和白蛋白,得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的比值((百分比))。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/11/2 |
生效日期 | 2021/11/2 |
有效期至 | 2025/11/15 |