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深圳市国赛生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202401608”基本信息
注册证编号粤械注准20202401608 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市国赛生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001
生产地址深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区
产品名称总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:2×14ml、试剂2:1×7ml
结构及组成/主要组成成分试剂1: 柠檬酸缓冲液、表面活性剂。 试剂2:磷酸缓冲液、偏钒酸盐。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清或血浆中总胆红素的含量。临床上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/9/30
生效日期2020/9/30
有效期至2025/9/29
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