| 注册证编号 | 川械注准20152080087 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都康宇医用设备工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市新都区新都街道宝光大道南段704号 |
| 生产地址 | 成都市新都区新都街道宝光大道南段704号1栋1层、2层，2栋1、2号，3栋3号，4栋2号 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KY/FY-10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由预处理装置、吸附分离装置（简称制氧主机）、主控器、流量检测装置、氧气增压装置、氧气储存部分和过滤器部分组成。其中：预处理装置包括空压机、冷干机（可内置于空压机）、空气储罐；吸附分离装置（简称制氧主机）包括分子筛、吸附塔、控制系统；流量检测装置包括氧气缓冲罐、流量计；氧气增压装置包括氧气压缩机2台。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于以空气为原料，以沸石分子筛为吸附剂，用变压吸附法（PSA）制取氧气浓度范围为90%～96%（ml/ml）的氧气。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/4 |
| 生效日期 | 2020/9/4 |
| 有效期至 | 2025/9/3 |
