| 注册证编号 | 粤械注准20192400798 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页2说明书变更对比表（共3页） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）:氢氧化钠、酒石酸钾钠; 试剂2（R2）:氢氧化钠、酒石酸钾钠、碘化钾、硫酸铜。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒采用双缩脲法，用于体外定量测定人血清或血浆中总蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/30 |
| 生效日期 | 2023/8/30 |
| 有效期至 | 2029/7/15 |
