| 注册证编号 | 京械注准20192210509 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京云柿信息技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区马甸东路17号5层608 |
| 生产地址 | 北京市海淀区马甸东路17号5层608 |
| 产品名称 | 眼科远程会诊软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OPERA-RC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本软件以光盘形式交付，包括光盘和光盘盒。产品由两个软件组件构成，分别为OPERA-RC服务器组件和OPERA-RC客户端组件。其中临床功能模块包括平台管理、中心管理、消息中心、审核中心、远程协助。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对眼科设备生成的DICOM医学图像文件、数值型的视力眼压数据进行存储、传输、显示及处理，以实现眼科医生之间的远程会诊。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/14 |
| 生效日期 | 2019/8/14 |
| 有效期至 | 2024/8/13 |
