苏州市日月星塑胶有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20182080521”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20182080521 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市日月星塑胶有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区华山路西木合街 |
| 生产地址 | 苏州高新区华山路西木合街 |
| 产品名称 | 一次性使用雾化吸入器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：咬嘴式，面罩式；Ⅱ型：咬嘴式，面罩式 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用雾化吸入器根据雾化罐的不同分为Ⅰ型和Ⅱ型雾化吸入器。Ⅰ型雾化吸入器分为咬嘴式和面罩式。咬嘴式雾化吸入器由雾化罐、T型咬嘴、螺纹管、导管和接头组成；面罩式雾化吸入器由雾化罐、面罩、导管和接头组成。Ⅱ型雾化吸入器也分为咬嘴式和面罩式。咬嘴式雾化吸入器有雾化罐、普通咬嘴、导管和接头组成；面罩式雾化吸入器由雾化罐、面罩、导管和接头组成，可根据需要选配普通咬嘴和弯头。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床利用空气压力对呼吸道进行药液的雾化治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/25 |
| 生效日期 | 2022/11/25 |
| 有效期至 | 2028/3/8 |
