| 注册证编号 | 粤械注准20152401279 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 血细胞分析仪用校准物（光学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：SC-CAL PLUS；包装规格：3ml×1、3ml×2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 未发生变更 |
| 适用范围/预期用途 | 用于深圳迈瑞公司BC系列血液细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT、ESR等参数和BP系列特定蛋白红细胞沉降率分析仪的ESR参数的校准，从而建立测量结果的计量学溯源性。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2015/11/16 |
| 生效日期 | 2015/11/16 |
| 有效期至 | 2025/8/16 |
