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芯朗道(天津)医疗科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20222400015”基本信息
注册证编号津械注准20222400015 [查看相关产品信息]
注册人名称芯朗道(天津)医疗科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所天津市东丽区华明高新技术产业区低碳产业基地A2座五层
生产地址天津市东丽区华明高新技术产业区低碳产业基地A2座五层
产品名称血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格A型:30测试/盒、60测试/盒;B型:50测试/盒、100测试/盒
结构及组成/主要组成成分见附件。
适用范围/预期用途该产品用于体外定量测定血清中的血清淀粉样蛋白A(SAA)浓度。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2023/3/22
生效日期2023/3/22
有效期至2027/1/13
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