| 注册证编号 | 京械注准20232220496 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京中生金域诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区星火街6号标准厂房三楼东侧、二楼西侧 |
| 生产地址 | 北京市昌平区昌土路148号院二区25号楼、昌平区昌平火车站西昌土路南130号楼 |
| 产品名称 | 全自动干式化学分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JY-DCA-FA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动干式化学分析仪包含嵌入式计算机、主控板、温控系统、光电颜色测量系统、板卡运动控制系统、试剂自动加液模块、数据处理软件（发布版本号：1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 全自动干式化学分析仪采用反射光度法的检测原理，与本公司生产的试剂盒配套使用，用于医疗机构对人体样本中被分析物的浓度或活度进行体外定性、半定量或定量的检测。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/31 |
| 生效日期 | 2023/7/31 |
| 有效期至 | 2028/7/30 |
