| 注册证编号 | 粤械注准20152401290 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇兴业大道东255号 |
| 产品名称 | α1—微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 1×40 mL，R2: 1×10 mL；R1: 1×68 mL，R2: 1×17 mL；R1: 2×68 mL，R2: 2×17 mL；R1: 4×68 mL，R2: 4×17 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒为液体试剂剂型，由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。R1：Tris缓冲液（三羟基氨基甲烷，pH7.2）、盐酸、氯化钠、聚乙二醇6000、叠氮钠（NaN3）；R2：包被抗人α1微球蛋白抗体的颗粒，Proclin300防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中α1微球蛋白（α1-MG）的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/28 |
| 生效日期 | 2020/6/28 |
| 有效期至 | 2025/6/27 |
