| 注册证编号 | 湘械注准20142180037 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 可孚医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市雨花区振华路816号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号 |
| 产品名称 | 超声胎音仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HB-1000A、HB-1001A、HB-1002A、HB-1000S、HB-1001S、HB-1002S、HB-1003S、HB-1004S、HB-1005S |
| 结构及组成/主要组成成分 | HB-1003S、HB-1004S、HB-1005S、HB-1003SA、HB-1003SC、HB-1005SA、HB-1005SC：由主机和外接超声探头组成。HB-2001S、HB-2001SA：由含超声探头的一体式主机组成。主机包括显示单元、信号处理单元、音频输出单元和按键输入单元，超声探头包括超声换能器和微信号处理单元 |
| 适用范围/预期用途 | 用于胎儿心率测量、检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/13 |
| 生效日期 | 2022/9/13 |
| 有效期至 | 2024/9/25 |
