| 注册证编号 | 苏械注准20162140558 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华夏医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：吹塑风琴式（白色）、热合袋式（蓝色）规格（按容量）：1000ml、800ml、1600ml、1800ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 负压器(白色）由器体、弹簧、盖头、连接管、调节器、接头、吊环、塞子、排液孔组成，其中，弹簧采用不锈钢材料制成，其余配置均采用聚乙烯材料制成； 负压器（蓝色）由器体、弹簧、塞子、进（排）液孔组成，其中，弹簧采用不锈钢材料制成，其余配置均采用PVC材料制成。 按容量分1000ml、800ml、1600ml、1800ml四种规格。负压器最大负压值应大于1.6Kpa。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，应无菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床负压收集及储存引流液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/7 |
| 生效日期 | 2020/12/7 |
| 有效期至 | 2025/12/6 |
