| 注册证编号 | 鄂械注准20132401914 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉中太生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1-3层 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号。武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层 |
| 产品名称 | C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：60×1mL，试剂2：1×10mL；试剂1：120×1mL，试剂2：2×10mL；试剂1：2×150mL，试剂2：5×10mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液：0.1mol/L，pH7.4，曲拉通X-100：1mL/L，氯化钠：0.15mol/L，牛血清白蛋白：5g/L，叠氮钠：1g/L；试剂2：牛血清白蛋白：4g/L，叠氮钠：1g/L，山羊抗人CRP多克隆抗体致敏胶乳：0.5mL/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于免疫比浊法定量检测待测人体全血、血清、血浆中C-反应蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/12 |
| 生效日期 | 2022/4/12 |
| 有效期至 | 2027/6/15 |
