| 注册证编号 | 湘械注准20152080137 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南一特医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区火炬城M5组团1栋 |
| 生产地址 | 长沙高新技术开发区麓天路21号 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ETO-B3、ETO-B5、ETO-B10、ETO-B15、ETO-B20、ETO-B30、ETO-B40、ETO-B50、ETO-B75、ETO-B100。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用分子筛制氧系统由空压机、气水分离装置、干燥机、空气露点监测装置、多级过滤器、制氧主机、空气储罐、空气水分监测装置、氧气储罐、流量计、氧气在线监测装置、氧气增压系统（选配）、氧气汇流排、智能电气控制柜、计算机监控系统（选配）、网络远程监控系统（选配）组成。 氧浓度90.0％-96.0％（ml/ml）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构临床用氧。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/10 |
| 生效日期 | 2020/11/10 |
| 有效期至 | 2025/8/23 |
