江阴市惠尔医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20172020815”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172020815 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江阴市惠尔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江阴市徐霞客镇马镇北渚工业园南绛206号 |
| 生产地址 | 江阴市徐霞客镇马镇北渚工业园南绛206号 |
| 产品名称 | 一次性使用细胞刷 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HE/BC-L-（1.5、1.8、2.4、5）-（Φ1.0-Φ2.4、Φ1.3-Φ2.6、Φ2.0-Φ3.0、大于Φ3.0）×(500、800、1000、1200、1800、2300)HE/BC-LB-（1.5、1.8、2.4）-（Φ1.0-Φ2.4、Φ1.3-Φ2.6、Φ2.0-Φ3.0）×(500、800、1000、1200、1800、2300) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用细胞刷采用医用不锈钢和医用高分子材料制成，按是否带手柄分为LB型和L型，LB型由刷头（PA和06Cr19Ni10）、外管(PTFE)、拉索(06Cr19Ni10)、护套管(06Cr19Ni10)、滑环(ABS)和手柄(ABS)组成；L型由刷头（PA和06Cr19Ni10）、外管(PTFE)组成；按外管直径、有效长度和刷头直径不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床刷取细胞样本用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/23 |
| 生效日期 | 2022/3/23 |
| 有效期至 | 2027/5/21 |
