| 注册证编号 | 湘械注准20152140018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 费森尤斯卡比健源（长沙）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区延农路41号欧富安科技园1栋 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园A2栋、长沙高新开发区延农路41号欧富安科技园1栋 |
| 产品名称 | 肠内营养泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EN7、EN7s |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电路控制系统和机械传动系统组成。电路控制系统包括：电源供电板、主控板、按键显示板、LCD显示器。机械传动系统包括：机壳、固定架、旋转挤压轮和门。EN7和EN7s的喂食速度范围分别为（1-500）ml/h、增量为1ml/h；（1-600）ml/h、增量为1ml/h。EN7s的Bolus速度和Bolus预输量分别为（10-600）ml/h、增量为10ml/h；（1-100）ml，增量为1ml。喂食速度的精度为±10％。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于ICU、CCU、高干科以及有特殊护理需求的家庭，向患者胃、肠内输送营养及各种液体。严禁用于动、静脉输注。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/28 |
| 生效日期 | 2019/8/28 |
| 有效期至 | 2024/8/27 |
