| 注册证编号 | 鲁械注准20242060628 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济宁博联生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济宁经济开发区嘉新路节能环保产业园4号楼 |
| 生产地址 | 济宁经济开发区疃里镇节能环保产业园4号楼1层101东户 |
| 产品名称 | 无菌医用超声耦合剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 6g支、8g支、10g支、12g支、15g支、18g支、20g支、25g支、100g支、6g袋、8g袋、10g袋、12g袋、15g袋、18g袋、20g袋、25g袋、100g袋。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为水性高分子凝胶型制剂，主要由卡波姆、三乙醇胺、丙二醇、丙三醇和纯化水组成。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 在超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤/黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/29 |
| 生效日期 | 2024/5/29 |
| 有效期至 | 2029/5/28 |
