| 注册证编号 | 湘械注准20152140020 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 费森尤斯卡比健源（长沙）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区延农路41号欧富安科技园1栋 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园A2栋、长沙高新开发区延农路41号欧富安科技园1栋 |
| 产品名称 | 注射泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SP7、SP7s |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电路控制系统和机械传动系统组成。其中电路控制系统包括：电源供电板、主控板、按键显示板、LCD显示器、行程检测传感器系统、注射器型号识别系统。推杆压力检测系统。机械传动系统包括：机壳、固定架、齿轮变速系统、丝杆传动系统、注射器推进系统。SP7、SP7s注射泵速度按5ml、10ml、20ml、30ml、50ml不同注射器分为0.1-200ml/h、0.1-400ml/h、0.1-800ml/h、0.1-1200ml/h、0.1-1800ml/h，最小增量均为0.1ml/h。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构配合临床对患者进行注射治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/28 |
| 生效日期 | 2019/8/28 |
| 有效期至 | 2024/8/27 |
