| 注册证编号 | 湘械注准20152140149 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南慈辉医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房二603号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号、6层603，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内 |
| 产品名称 | 一次性使用药液转移器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YZQ-1型、空心针- Ⅰ型、空心针- Ⅱ型、空心针-Ⅲ型、空气过滤-Ⅰ型、空气过滤-Ⅱ型、空气过滤-Ⅲ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | YZQ-1型由金属穿刺器、穿刺器主体、护帽组成，穿刺器主体采用医用PC塑料制成，金属穿刺器由医用不锈钢304制成。YZQ-2型由金属穿刺器、穿刺器主体、护帽组成，穿刺器主体采用医用PC塑料制成，金属穿刺器由医用不锈钢304制成。YZQ-3型由穿刺器、手柄、护帽组成，穿刺器及手柄采用医用ABS塑料制成，护帽采用医用PE塑料制成。空心针-I型由保护套、手柄、两个塑料穿刺器组成，其中手柄、塑料穿刺器由医用ABS材料制成，保护套由医用PE材料制成。空心针-II型由保护套、手柄、一个塑料穿刺器、一个金属穿刺器组成，其中手柄、塑料穿刺器由医用ABS材料制成，金属穿刺器由医用不锈钢304制成，保护套由医用PE材料制成。空心针-Ⅲ型由保护套、手柄、两个金属穿刺器组成，其中手柄由医用ABS材料制成，金属穿刺器由医用不锈钢304制成，保护套由医用PE材料制成。空气过滤型-I型由保护套、手柄、两个塑料穿刺器、空气过滤器组成，其中手柄、空气过滤器、塑料穿刺器由医用ABS材料制成，保护套由医用PE材料制成。空气过滤型-II型由保护套、手柄、一个塑料穿刺器、一个金属穿刺器，空气过滤器组成，其中手柄、空气过滤器、塑料穿刺器由医用ABS材料制成，金属穿刺器由医用不锈钢304材料制成，保护套由医用PE材料制成。空气过滤型-Ⅲ型由保护套、手柄、两个金属穿刺器，空气过滤器组成，其中手柄由医用ABS材料制成，空气过滤器由医用ABS及医用PVC材料制成，金属穿刺器由医用不锈钢304材料制成，保护套由医用PE材料制成。以下简称“转移器”。 |
| 适用范围/预期用途 | 供在医疗机构中，药液从一个容器转移到另一个容器使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/8 |
| 生效日期 | 2022/2/8 |
| 有效期至 | 2025/7/26 |
