| 注册证编号 | 粤械注准20172170041 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 洋紫荆牙科器材（深圳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道长圳社区长兴科技工业园36C栋302 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道长圳社区长兴科技工业园36C栋302;广东省东莞市松山湖园区南投路9号1栋1层、3-10层（委托生产） |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件1（共3页） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、树脂基托可摘全口义齿由合成树脂牙、树脂基托组成；2、树脂基托可摘局部义齿由合成树脂牙、树脂基托、弯制卡环组成；3、弹性树脂基托可摘局部义齿由弹性树脂基托、弹性树脂卡环、合成树脂牙组成；4、纯钛支架可摘局部义齿和纯钛支架可摘全口义齿由钛金属支架、树脂基托、合成树脂牙组成；5、钴铬支架可摘局部义齿和钴铬支架可摘全口义齿由钴铬金属支架、树脂基托、合成树脂牙组成。 6、聚醚醚酮切削支架可摘全口义齿和聚醚醚酮切削支架可摘局部义齿由聚醚醚酮切削支架、树脂基托、合成树脂牙组成；7、钴铬合金激光熔铸支架可摘局部义齿由钴铬合金激光熔铸支架、树脂基托、合成树脂牙组成；8、钛合金激光熔铸支架可摘局部义齿由钛合金激光熔铸支架、树脂基托、合成树脂牙组成； |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/16 |
| 生效日期 | 2021/12/16 |
| 有效期至 | 2027/1/9 |
