| 注册证编号 | 湘械注准20152140153 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南科仁医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层 |
| 生产地址 | 湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层 |
| 产品名称 | 一次性使用透析护理包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 纱布叠片：(50～120)mm×(50～120)mm一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套 ：（6.0、6.5、7、7.5、8、8.5）薄膜手套（大号、中号、小号）纱布绷带：宽度：(40～150)mm、长度：(500～10000)mm；创可贴 宽度：(17～28)mm长度：(70～100)mm ； 医用胶条：宽度：(10～25)mm长度：(100～360)mm ；治疗巾：(200～4000)mm×(200～2500)mm；消毒棉签（碘伏/酒精/新洁尔灭/生理盐水） 长度:(70～180)mm；托盘 ――； 洞巾：(200～4000)mm×(200～2500)mm 、洞口尺寸 长径：(50～500)mm、短径：(50～400)mm；钳子：长度：(100～180)mm；包布 (200～2000)mm×(200～2000)mm；消毒棉球 （碘伏/酒精/新洁尔灭/生理盐水）；消毒纱布：（碘伏/酒精/新洁尔灭/生理盐水） ；棉签：长度:(70～180)mm；胶贴：宽度：(10～75)mm长度：(70～120)mm；敷贴：宽度：(50～150)mm长度：(50～150)mm；压缩棉卷： 直径:20mm±3 mm长度:（30mm-35mm）±3 mm ；镊子：尖头、圆头：长度：(100～180)mm；污物袋 ：宽度：(300～1200)mm长度：(300～1200)mm；注水器 ：容积：1ml-250ml；封管帽： 外径：（7mm-20mm）±0.5mm；止血带：长度（300-700）±10mm宽度（20-40）±5mm；利器盒 长:（20-90)±3mm宽:（20-80）±3mm ；换药碗： 腰型（大、小）、方型（大、小）、圆形（大、小）；拆线剪： 总长:（100-250）mm±10mm；一次性使用医用口罩：耳挂型：（大号、中号、小号）绑带型：（大号、中号、小号）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 透析护理包的基本配置由纱布叠片、一次性使用灭菌橡胶外科手套或一次性使用医用橡胶检查手套或薄膜手套组成；选用配置由纱布绷带、压缩棉卷、镊子、钳子、洞巾、治疗巾、包布、消毒（碘伏/酒精/新洁尔灭/生理盐水）棉球、消毒（碘伏/酒精/新洁尔灭/生理盐水）纱布、消毒（碘伏/酒精/新洁尔灭/生理盐水）棉签、棉签、胶贴、敷贴、创可贴、医用胶条、污物袋、托盘、注水器、封管帽、止血带、利器盒、换药碗、拆线剪、一次性使用医用口罩组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床患者做透析时护理使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/26 |
| 生效日期 | 2021/11/26 |
| 有效期至 | 2025/8/26 |
