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湖南万林生化科技开发有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20152170014”基本信息
注册证编号湘械注准20152170014 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南万林生化科技开发有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市岳麓区学士街道玉莲路32号联东优谷工业园39栋502号
生产地址湖南省长沙市岳麓区学士街道玉莲路32号联东优谷工业园39栋502号
产品名称氟化防龋泡沫
管理类别第二类
型号规格型号:A型-6g、B型-30g、C型-125g、D型-165g、E型-35g。 规格:I型、II型、III型、 IV型。
结构及组成/主要组成成分主要成分:酸性氟磷酸盐(APF)、羟甲基纤维素钠、磷酸氢二钠、十二烷基硫酸钠、甜蜜素、食用香精(含水蜜桃、哈密瓜、草莓、玉米、橙橘香型);性能:本品静止时为无色透明的液体,喷出后为白色泡沫。氟离子含量(%):I型(1.0±0.1)%,II型(0.8±0.1)% , III型(0.6±0.1)% ,IV型(1.23±0.1)%。
适用范围/预期用途适用于口腔科,预防龋齿,使初龋再矿化。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/7/23
生效日期2020/7/23
有效期至2024/11/12
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