| 注册证编号 | 浙械注准20172401188 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江凯成生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层 |
| 生产地址 | 浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层 |
| 产品名称 | 脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL； 试剂1：4×60mL，试剂2：4×15mL； 试剂1：2×60mL，试剂2：2×15mL； 试剂1：2×80mL，试剂2：2×20mL； 试剂1：2×40mL，试剂2：2×10mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、聚乙二醇6000、氯化钠； 试剂2：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、抗脂蛋白（a）单克隆抗体、吐温-20、小牛白蛋白、乳胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中脂蛋白（a）的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/22 |
| 生效日期 | 2022/6/22 |
| 有效期至 | 2027/11/5 |
