| 注册证编号 | 苏械注准20152141429 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 连云港三瑞医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港市海州区板浦镇西山站北204国道东侧 |
| 生产地址 | 连云港市海州区板浦镇西山站北204国道东侧 |
| 产品名称 | 无菌自粘性敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SR-F1A(4×4、4×5、4×7、5×5、5×7、5×8、6×7、6×8、6×9、6×10、7×9、7×10、9×10、9×15、9×20、9×25、9×35、9×40、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、10×40、20×30、30×40)SR-F1A-L（ 3×4、6×7、7×9）SR-F1A-Φ（3、4、5、6、7、8、9、10）SR-F1B(4×5、5×7、6×7、7×9、7×7、8×8、9×10、9×15、9×20、10×10、10×12、10×15、10×20、10×25、11×12、12×12、12×15、12×25)SR-F1B-L（ 3×4、6×7、7×9）SR-F1B-Φ（3、4、5、6、7、8、9、10） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌自粘性敷料由上、中、底三层组成，上层为涂有粘合剂的透气基材，中层为无纺人造丝敷料吸水垫，底层为纸质隔离层组成，根据透气基材的材料不同分为两种，SR-F1A为无纺布，SR-F1B为聚氨酯膜（PU膜），根据尺寸与形状不同分为67个规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体表伤口的创面保护。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/1 |
| 生效日期 | 2021/7/1 |
| 有效期至 | 2026/6/30 |
