| 注册证编号 | 湘械注准20152170050 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙锦冠桥义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区亿达创智岛工业园3栋102室.202室.302室 |
| 生产地址 | 长沙市望城经开区郭亮路与丹桂路交叉口东北角亿达创智岛工业园3#栋 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬金属烤瓷冠、钴铬金属烤瓷冠、贵金属烤瓷冠、钛金属烤瓷冠、镍铬金属铸造冠、钴铬金属铸造冠、贵金属铸造冠、钛金属铸造冠、全瓷冠 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用具有医疗器械注册证书的齿科烤瓷合金、齿科铸造合金、瓷粉、铸造包埋材料、贵金属、牙科石膏、铸造蜡、复合树脂、齿科激光选区熔化钴基合金粉末、牙科激光选区熔化钛合金粉末及其他按照医疗器械管理的产品，经修整、铸造、切削、烧结、光固化、上瓷、激光熔化等工艺雕刻而成；种植体上部分修复义齿是固位在基牙或种植替代品上，本产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/8 |
| 生效日期 | 2022/3/8 |
| 有效期至 | 2025/6/3 |
