| 注册证编号 | 沪械注准20172660403 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海德朗医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区惠南镇陶桥路488号6幢东楼4层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区陶桥路488号6幢东楼1、3、4、5层 |
| 产品名称 | 双腔支气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DL-Z28-L DL-Z32-L DL-Z35-L DL-Z37-L DL-Z39-L DL-Z41-L DL-Z28-R DL-Z32-R DL-Z35-R DL-Z37-R DL-Z39-R DL-Z41-R |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由双腔支气管插管、吸引导管、气管套囊、转换接头、指示球阀、Y形接头、成形导丝组成。其中双腔支气管插管和吸引导管采用医用聚氯乙烯（PVC）材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供胸部手术或危重病人的单肺独立同步或非同步支气管插管，建立左右两条临时呼吸通道。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/30 |
| 生效日期 | 2021/12/30 |
| 有效期至 | 2027/7/4 |
