| 注册证编号 | 湘械注准20152170151 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南省紫百合义齿科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市雨花区环保中路188号国际企业中心1栋C-504 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区环保中路188号国际企业中心1栋C-404、C-501、C-504、C-602 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金弯制支架可摘局部义齿；纯钛弯制支架可摘局部义齿；诺必灵弯制支架可摘局部义齿；维他灵弯制支架可摘局部义齿；树脂基托弯制支架可摘局部义齿；钴铬合金铸造支架可摘局部义齿；纯钛铸造支架可摘局部义齿；诺必灵铸造支架可摘局部义齿；维他灵铸造支架可摘局部义齿；钴铬合金切削支架可摘局部义齿；纯钛切削支架可摘局部义齿；钴铬合金切削基托全口义齿；纯钛切削基托全口义齿；钴铬合金金属基托全口义齿；纯钛金属基托全口义齿；诺必灵金属基托全口义齿；维他灵金属基托全口义齿；树脂基托局部义齿；Bio-hpp 基托局部义齿；树脂基托全口义齿；Bio-hpp 基托全口义齿；3D打印钴铬合金可摘局部义齿；3D打印钴铬合金可摘全口义齿；3D打印纯钛可摘局部义齿；3D打印纯钛可摘全口义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用口腔医用材料制成，分为局部义齿和全口义齿，是通过卡环等位置在健康的余留牙上固位，或完全依靠粘膜来固位。患者可自行取戴。主要材料成分：使用具有医疗器械注册证书的齿科铸造合金、陶瓷牙、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料及其他按医疗器械管理的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/29 |
| 生效日期 | 2021/7/29 |
| 有效期至 | 2025/7/9 |
