| 注册证编号 | 京械注准20162401261 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美高怡生生物电子科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创二路55号1幢6层101-1615 |
| 生产地址 | 北京市通州区嘉创二路55号1幢六层B区 |
| 产品名称 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a)试剂1：2;60ml，试剂2:2;15ml；b)试剂1：4;60ml，试剂2:4;15ml；c)试剂1：2;80ml，试剂2:2;20ml；d)试剂1：2;40ml，试剂2:2;10ml；e）试剂1：2;400ml，试剂2:2;100ml；f）试剂1：2;72ml，试剂2:2;18ml；g）试剂1：12;16ml，试剂2:12;4ml；h)试剂1：1;40ml，试剂2:1;10ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体试剂1主要组成成分Tris(pH6.0～9.0)110mmol/L氯化钠60mmol/L液体试剂2主要组成成分双甘肽500mmol/Lgamma;-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺15.6mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中gamma;-谷氨酰基转移酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/13 |
| 生效日期 | 2023/11/13 |
| 有效期至 | 2029/7/25 |
